Agente dispersante para tintes dispersos.

BPS, materiales poliméricos de bisfenol S, materia prima El policarbonato sólido, la materia prima de material sensible térmico, la materia prima de la resina epoxi, el surfactante para el uso diario, el bisfenol intermedio orgánico S. Bisfenol S (BPS) está autorizado actualmente en Reglamento (UE) no 10/2011 para ser utilizado como monómero en materiales de contacto de alimentos plásticos (FCM) con un límite de migración específico (SML) de 0.05 mg / kg de alimentos. La Comisión Europea (CE) solicitó a la EFSA que evaluara el impacto en la autorización actual de BPS En plástico FCM de los estudios recién generados presentados por el (los) solicitante (s) de BPS en respuesta a la decisión de la Agencia Chemical Europea (ECHA) sobre la evaluación de sustancias en virtud del Reglamento (CE) no 1907/2006 del alcance. Estos estudios incluyen ido extendido Un estudio de toxicidad reproductiva de una generación (EOGRTS), con neurotoxicidad de desarrollo (DNT) y cohortes -imMunotoxicidad (DIT) (Directricidad de la prueba de la OCDE (TG) 443), y un estudio toxicocinético (TK) (OCDE TG 417) en ratas. El más bajo. Noael de los Eogrtswas identificados Para la toxicidad del desarrollo y la inmunotoxicidad del desarrollo en la dosis más baja de BPS probada de 20 mg / kg de bw por día. La dosis media de 60 mg / kg bw por día fue la noael para la toxicidad sistémica general, mientras que la neurotoxicidad del desarrollo, la fertilidad y el rendimiento reproductivo no se vieron afectados incluso en la highdose probada de 180 mg / kg bw por día. El nuevo soporte de datos cinéticos Que BPS se metaboliza rápidamente y se elimina de ratas. Basado únicamente en los estudios anteriores, la EFSA concluyó que la noael más baja de 20 mg / kg BW por día de los EOGRTS no afecta al SML actual para el BPS de la corriente de 0,05 mg / kg ni la corriente de BPS. Autorización en virtud del Reglamento (UE) No 10/2011. Sin embargo, la EFSA es consciente de que se han publicado otros estudios toxicológicos desde la autorización de BPS. Este informe no tiene en cuenta el conjunto de datos toxicológico completo disponible para este compuesto. FSA recomienda la recopilación de datos sobre el uso de BPS en plástico FCM y en su aparición y La migración intuida en el contexto de su posible uso como alternativa a Bisfenol A (BPA).